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技術(shù)文章

一次性使用無菌皮下注射器滑動(dòng)性能測試

技術(shù)文章

一次性使用無菌皮下注射器常見是分離力測試和滑動(dòng)力分析測試。

我們定制的注射器夾用于確定注射過程中的初始力、滑動(dòng)力和注射過程中的保持力。在張力和壓縮測試模式下,控制梁上下移動(dòng),以允許液體注入到注入管中和從注入管中噴出,從而生成數(shù)據(jù)。

測試原理

注射器滑動(dòng)性能測試儀將樣品的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO7886-1-2017

測試儀器:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀

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   一次性使用無菌注射器已經(jīng)能*替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對其質(zhì)量控制要求也更為嚴(yán)格。選用規(guī)范、技術(shù)*的檢測設(shè)備可以更方便的控制產(chǎn)品質(zhì)量,PMT-05注射器滑動(dòng)性能測試儀應(yīng)用于對各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測試,是各材料生產(chǎn)廠家,研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。

1.取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。

2.將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N。

3.記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。

 

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