MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案,可適用于各種空的/預(yù)充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。
測試產(chǎn)品適用:
產(chǎn)品特點:
測試腔體更換簡便、快速,無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作
基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biāo)準(zhǔn)
雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài),同時也監(jiān)測了預(yù)定測試時間段內(nèi)的真空壓力變化
測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設(shè)計、測試的背景噪音和程序設(shè)置的時間和壓力。
測試過程自動化,測試人員只需要簡單的打開測試腔,更換被測樣品包裝即可。
適合實驗室的離線操做和車間的抽檢操做方式,整個測試過程僅需要幾十秒,對產(chǎn)品和包裝不會造成破壞和傷害。
10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;
對試樣進行無損測試,降低生產(chǎn)成本;
雙傳感器測量技術(shù),精度高,判斷準(zhǔn)確;
自動計算泄露孔徑,方便數(shù)據(jù)比對;
自動判斷測試結(jié)果合格與否;
超3000條超大數(shù)據(jù)存儲;
多種測試單位任意切換,滿足不同測量需求
四級管理權(quán)限設(shè)定,滿足藥典規(guī)定,方便設(shè)備管理;
多種數(shù)據(jù)存儲方式,滿足不同測試需求;
獨立主機,可連接不同測試夾具,滿足用戶測試需求;
測試軟件
審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。
確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進行相關(guān)存儲,確保所有檔案的自動化和完整性
具備多重的安全保證-包括訪問 權(quán)限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動登出,建立審計追蹤。
測試使用:
1. 準(zhǔn)備過程: 測試前,正確連接設(shè)備的氣路,電路;
2. 開機預(yù)熱10min;
3. 準(zhǔn)備好陰性瓶和陽性瓶試樣;
4.進入到試驗界面;
5.點擊“參數(shù)"進入?yún)?shù)設(shè)置界面,輸入測試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;
6.點擊“校準(zhǔn)"按鈕進入校準(zhǔn)界面
7.將試樣放入夾具中,點擊“測試測試過程實時顯示壓力值和測試曲線;
8.測試結(jié)束后顯示測試結(jié)果信息;
9.點擊“打印"按鈕;